ISO13485认证

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关键词: 重庆ISO13485认证           

摘要

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品

产品介绍

  ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

重庆ISO13485认证.jpg

 【ISO13485认证好处】

  1、规避法律风险,增加企业的知名度;

  2、使企业获取经济效益;

  3、有利于消除贸易壁垒;

  4、提高市场占有率。

  5、通过有效的风险管理。

  6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

 【ISO13485认证意义】

  1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

  2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

  3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

  4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

  5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

  6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


  【重庆ISO13485认证资料参考自百度百科: ISO13485



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